港澳药械通政策落地满五周年 2026年9月将新增12款进口创新药械获批在港澳指定机构使用
自港澳药械通政策正式落地实施以来，至今已走过五个年头，该项政策作为粤港澳大湾区医疗融合发展的核心创新举措之一，始终以打通国际先进药械进入内地的“绿色通道”、满足大湾区居民乃至全国患者的迫切临床需求为核心目标，五年来持续扩容覆盖范围、优化审批流程、完善配套监管机制，取得了一系列广受社会认可的落地成效。
据政策推进相关工作部署，2026年9月将迎来港澳药械通目录的新一轮扩容，届时将有12款此前已在港澳地区注册上市、临床价值明确的进口创新药械正式获批，可在粤港澳大湾区符合资质的港澳指定医疗机构中投入临床使用，为有相关治疗需求的患者提供更丰富、更前沿的治疗选择。
本次拟新增的12款进口创新药械覆盖了多个临床需求迫切的疾病领域，既包括针对罕见病、恶性肿瘤的前沿靶向治疗药物，也涵盖了用于心血管疾病、神经系统疾病诊疗的高端医疗器械，所有产品均已在港澳地区经过长期临床应用验证，在安全性、有效性方面积累了充分的真实世界数据，相较于传统治疗方案具备明确的临床优势，能够填补部分内地现有诊疗方案的空白，帮助患者无需出境即可同步使用国际前沿的诊疗产品。
回顾政策落地五年的发展历程，港澳药械通从最初的试点探索逐步走向规范化、常态化运行，目前已累计获批引进多款国际先进药械，覆盖广州、深圳、珠海等大湾区多个城市的指定医疗机构，累计惠及数以万计的各类疾病患者，不仅切实降低了患者跨境就医的成本与负担，也为大湾区医疗水平与国际接轨、探索药械监管创新路径积累了宝贵经验。
针对本次新增药械的落地安排，相关管理部门已提前部署配套衔接工作，将进一步简化指定机构的采购、验收、使用流程，同步完善药械全流程追溯管理、不良反应监测、临床使用规范培训等配套监管机制，确保新增药械从引进到临床使用的全环节安全可控，保障患者用药用械安全。同时相关部门也将持续跟进后续的临床使用反馈，结合患者实际需求动态调整药械引进目录，逐步扩大政策受益面，推动港澳药械通政策释放更大的民生价值，助力粤港澳大湾区打造高水平的医疗服务高地。
